《中国生物制品规程》2000年版与国际接轨

各种用于预防、治疗、诊断疾病的生物制品，其质量直接关系广大使用者的健康和生命安全。《中国生物制品规程》（以下简称《规程》）是我国生物制品的国家标准，是监督上市生物制品的法定依据，每五年修订出版一次。本次新修订的《规程》，全面统一规范了各类制品框架、使用说明格式、专业术语等，加强了对生产用起始材料、原辅料的质控要求，规范了原液、半成品及成品的制造及检定要求，收载的生物制品种类多达190种，实现了乙肝疫苗、狂犬疫苗等生物制品的更新换代，各类生物制品的主要技术标准达到WHO现行生物制品规程的标准，是监督生物制品生产、质控、经营和使用的有力武器。它的实施将促进我国生物制品技术进步和质量的提高，缩小与国外同类产品的差别，对中国的生物制品走向世界起到积极的推动作用。